為進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管工作,規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為,保證化妝品質(zhì)量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等,國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,現(xiàn)予公布,自2023年9月1日起施行。
特此公告。
附件:化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
國家藥監(jiān)局
第一條 為規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營和化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)行為,保證化妝品質(zhì)量安全,保障消費(fèi)者健康,根據(jù)《中華人民共和國電子商務(wù)法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、提供化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)及其監(jiān)督管理,適用本辦法。
第三條 化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者包括化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營者。通過自建網(wǎng)站以及其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營化妝品的,應(yīng)當(dāng)履行本辦法規(guī)定的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的義務(wù)。
第四條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持鼓勵創(chuàng)新、包容審慎、嚴(yán)守底線、線上線下一體化監(jiān)管的原則,鼓勵利用信息化技術(shù)手段開展監(jiān)督管理工作,保證化妝品質(zhì)量安全。
第五條 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)全國化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依職責(zé)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)的監(jiān)督管理工作。
第六條 化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者從事化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動、提供化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù),應(yīng)當(dāng)遵守化妝品法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,依法誠信經(jīng)營,保證化妝品質(zhì)量安全。
第七條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)與相關(guān)部門加強(qiáng)協(xié)作,引導(dǎo)行業(yè)組織、消費(fèi)者組織等共同參與化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營市場環(huán)境治理,加強(qiáng)行業(yè)自律和誠信建設(shè),促進(jìn)化妝品安全社會共治。
第八條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任,建立實(shí)名登記、日常檢查、違法行為制止及報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等化妝品質(zhì)量安全管理制度并有效實(shí)施。
化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》有關(guān)要求制定平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則,其中有關(guān)進(jìn)入和退出平臺、商品和服務(wù)質(zhì)量保障、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者主體資質(zhì)審核、產(chǎn)品信息發(fā)布規(guī)則、違法行為處置等方面的要求。
第九條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)設(shè)置化妝品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu),或者配備專兼職質(zhì)量安全管理人員。化妝品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量安全管理人員負(fù)責(zé)建立并實(shí)施化妝品質(zhì)量安全管理制度,并組織開展平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的日常檢查。
第十條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)要求申請入駐平臺的化妝品經(jīng)營者提交身份、地址、聯(lián)系方式等真實(shí)信息,進(jìn)行核驗(yàn)、登記,建立登記檔案,并至少每6個月核驗(yàn)更新一次;瘖y品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者身份信息的保存時間自其退出平臺之日起不少于3年。
第十一條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者日常檢查制度,日常檢查包括入網(wǎng)產(chǎn)品信息發(fā)布檢查、日常經(jīng)營行為檢查等。
日常檢查應(yīng)當(dāng)制定檢查計(jì)劃,明確檢查對象、檢查頻次、檢查內(nèi)容,并形成檢查記錄。檢查記錄應(yīng)當(dāng)至少包括檢查的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者身份信息、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果、處置措施等信息,記錄保存期限不得少于2年。
第十二條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者入駐平臺發(fā)布化妝品產(chǎn)品信息時開展檢查,核實(shí)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者發(fā)布的產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號等信息與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息的一致性。鼓勵化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者利用信息化等技術(shù)手段開展入網(wǎng)產(chǎn)品發(fā)布信息檢查。
第十三條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)情況,定期組織對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者開展日常經(jīng)營行為檢查,重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:
(一)檢查平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者經(jīng)營的化妝品是否存在未經(jīng)注冊或者未備案、冒用他人化妝品注冊證編號或者備案編號等情況;
(二)檢查平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者展示的化妝品標(biāo)簽等信息是否與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息一致;
(三)檢查平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者展示的化妝品標(biāo)簽信息是否存在明示或者暗示具有醫(yī)療作用、虛假或者引人誤解、違反社會公序良俗等法律法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容。
鼓勵化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者定期對入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品采取抽樣檢驗(yàn)等方式進(jìn)行質(zhì)量安全監(jiān)測,排查入網(wǎng)化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
第十四條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)主動收集省級以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的關(guān)于抽樣檢驗(yàn)、暫;蛘咄V菇(jīng)營化妝品等涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管公開信息,并及時開展平臺內(nèi)自查。
第十五條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者通過開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質(zhì)量安全管理活動或者收到負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門信息通報(bào)等方式,發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者存在違法經(jīng)營化妝品行為的,應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止。
化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)有下列嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則立即停止向平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者提供電子商務(wù)平臺服務(wù):
(一)因化妝品質(zhì)量安全相關(guān)犯罪被人民法院判處刑罰的;
(二)因化妝品質(zhì)量安全違法行為被公安機(jī)關(guān)拘留或者給予其他治安管理處罰的;
(三)被負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法作出吊銷許可證、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等處罰的;
(四)其他嚴(yán)重違法行為。
第十六條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對發(fā)現(xiàn)的違法經(jīng)營化妝品行為采取措施及時制止后,對于下列涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全重大信息的情形,應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi)將相關(guān)情況及平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者涉嫌違法經(jīng)營的線索報(bào)告平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實(shí)際經(jīng)營地省級藥品監(jiān)督管理部門,內(nèi)容包括涉及平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的主體信息、涉及產(chǎn)品的信息、質(zhì)量安全重大信息相關(guān)情況說明、化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者已做出的處置措施等信息:
(一)因使用入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品導(dǎo)致人體全身性損害、危及生命或者造成死亡的;
(二)有證據(jù)表明入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品中使用禁用原料或者非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的;
(三)入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品存在其他重大產(chǎn)品質(zhì)量安全問題。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對涉嫌違法經(jīng)營的線索進(jìn)行調(diào)查處理,經(jīng)調(diào)查認(rèn)為平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查處理結(jié)果及時通知化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者。
第十七條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)每季度將本平臺發(fā)現(xiàn)的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者違法經(jīng)營行為以及處置措施書面報(bào)告化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門。
化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)審核化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者的書面報(bào)告,發(fā)現(xiàn)化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未采取必要措施及時制止違法行為或者未按要求向省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告涉嫌違法經(jīng)營線索的,化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行調(diào)查處理。
第十八條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)為平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者依法履行化妝品信息披露等義務(wù)提供必要的技術(shù)支持和服務(wù)。
鼓勵化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者與負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門建立開放數(shù)據(jù)接口等形式的自動化信息報(bào)送機(jī)制。
第十九條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者相關(guān)法規(guī)知識的宣傳培訓(xùn),宣傳培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括化妝品相關(guān)法律法規(guī)、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者法律義務(wù)和法律責(zé)任、平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則、化妝品信息發(fā)布要求等。
第二十條 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明并保存相關(guān)憑證,如實(shí)記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進(jìn)數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進(jìn)日期等內(nèi)容。經(jīng)營兒童化妝品的,還應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)兒童化妝品標(biāo)志,并對所經(jīng)營兒童化妝品標(biāo)簽信息與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息進(jìn)行核對。
第二十一條 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)履行化妝品信息披露的義務(wù),全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰、及時披露與注冊或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息。披露的化妝品標(biāo)簽信息應(yīng)當(dāng)包含其所經(jīng)營化妝品標(biāo)簽的全部內(nèi)容,其中產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品展示頁面顯著位置以文字形式展示;披露的其他有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的信息應(yīng)當(dāng)與其所經(jīng)營化妝品的注冊或者備案資料中標(biāo)簽信息和功效宣稱依據(jù)摘要的相關(guān)內(nèi)容一致。
鼓勵平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者展示其所經(jīng)營化妝品的特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息。
第二十二條 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)積極配合化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質(zhì)量安全管理活動,及時、準(zhǔn)確地向化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者提供相關(guān)產(chǎn)品信息,并配合化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者采取必要措施控制風(fēng)險(xiǎn)。
平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)關(guān)注所經(jīng)營化妝品涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管公開信息,對于經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門抽樣檢驗(yàn)認(rèn)定為不符合規(guī)定的特定批次化妝品,平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營。抽樣檢驗(yàn)涉及檢出禁用原料或者可能危害人體健康物質(zhì)、兒童化妝品不符合規(guī)定等情形的,平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營不符合規(guī)定的特定批次產(chǎn)品;對于同一品種的其他批次產(chǎn)品,平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者仍繼續(xù)經(jīng)營的,應(yīng)當(dāng)以顯著方式對該化妝品抽樣檢驗(yàn)不符合規(guī)定的監(jiān)管公開信息或者化妝品注冊人、備案人針對產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)不符合規(guī)定開展自查的情況報(bào)告予以公示,相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)持續(xù)公示一年,供消費(fèi)者選購時參考。
第二十三條 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)所銷售化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營,并通知相關(guān)化妝品注冊人、備案人。化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施召回;瘖y品注冊人、備案人、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者未依法實(shí)施召回或者停止經(jīng)營的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實(shí)施召回或者停止經(jīng)營。
第二十四條 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝品,定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品。
第二十五條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者實(shí)施監(jiān)督檢查。
國家藥品監(jiān)督管理局組織各級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門利用技術(shù)手段加強(qiáng)對化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營和化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)等活動的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者信息共享,鼓勵其對本平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的經(jīng)營行為開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為,依法進(jìn)行調(diào)查處理。
第二十六條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者進(jìn)行監(jiān)督檢查時,有權(quán)依法采取下列措施:
(一)對開展化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營和化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)有關(guān)場所實(shí)施現(xiàn)場檢查;
(二)對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);
(三)查閱、復(fù)制與涉嫌違法的化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動有關(guān)的合同、票據(jù)、賬簿等有關(guān)資料;
(四)收集、調(diào)取、復(fù)制與涉嫌違法的化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動有關(guān)的電子數(shù)據(jù);
(五)詢問涉嫌從事違法化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動的當(dāng)事人,向與涉嫌違法的化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動有關(guān)的自然人、法人和非法人組織調(diào)查了解有關(guān)情況;
(六)對不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備依法采取查封、扣押措施;
(七)對違法從事化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動的場所依法查封;
(八)法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。
第二十七條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營化妝品的化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者的違法行為由其住所地縣級以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門管轄,其中化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺服務(wù)等管理義務(wù)的違法行為,由其住所地省級藥品監(jiān)督管理部門管轄。
平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的違法行為由其實(shí)際經(jīng)營地縣級以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門管轄;瘖y品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地縣級以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門先行發(fā)現(xiàn)違法線索或者收到投訴、舉報(bào)的,也可以進(jìn)行管轄。
不具備管轄權(quán)的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門先行發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者涉嫌違法經(jīng)營線索的,應(yīng)當(dāng)初步收集和固定證據(jù),并將涉嫌違法的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實(shí)際經(jīng)營地址、產(chǎn)品頁面圖片、網(wǎng)址鏈接等移交至平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實(shí)際經(jīng)營地縣級以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門。
第二十八條 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實(shí)際經(jīng)營地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門經(jīng)調(diào)查認(rèn)為平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的違法經(jīng)營行為涉及化妝品質(zhì)量安全的,應(yīng)當(dāng)及時向化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人住所地同級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門通報(bào)相關(guān)信息;瘖y品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人住所地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門收到通報(bào)信息后,應(yīng)當(dāng)及時組織開展監(jiān)督檢查,依法查處違法行為。
第二十九條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者所經(jīng)營化妝品造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康,依法要求化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者采取必要處置措施控制風(fēng)險(xiǎn)的,化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)予以配合。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門發(fā)現(xiàn)存在本條第一款情形的,經(jīng)研判認(rèn)為需要采取必要處置措施控制風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)逐級報(bào)告其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門,省級藥品監(jiān)督管理部門將相關(guān)產(chǎn)品情況通知化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者。化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開連接等必要措施控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。
第三十條 省級、設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門因監(jiān)督檢查、案件調(diào)查等工作,需要調(diào)取平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者信息、產(chǎn)品信息、交易記錄、物流快遞等相關(guān)信息的,應(yīng)當(dāng)向化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者出具協(xié)助調(diào)查函,說明需要調(diào)取的材料、信息和時限要求。化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)予以提供,并在技術(shù)方面配合負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營違法行為監(jiān)測工作?h級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門因監(jiān)督檢查、案件調(diào)查等工作需要調(diào)取相關(guān)信息的,應(yīng)當(dāng)報(bào)告所在地設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門,由設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門協(xié)助調(diào)取相關(guān)信息。
化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未按要求提供有關(guān)材料、信息的,負(fù)責(zé)開展調(diào)查的省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通報(bào)化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門。化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行調(diào)查處理。
第三十一條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)在化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營日常監(jiān)督管理和案件調(diào)查中加強(qiáng)協(xié)同配合。
化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向其他省級藥品監(jiān)督管理部門及時通報(bào)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者設(shè)置的化妝品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量安全管理人員信息。
第三十二條 對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)按照化妝品抽樣檢驗(yàn)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十三條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為的技術(shù)監(jiān)測記錄資料,可以作為實(shí)施行政處罰或者采取行政措施的電子數(shù)據(jù)證據(jù)。
第三十四條 從事跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口化妝品的,不適用本辦法,應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。
第三十五條 本辦法自2023年9月1日起施行。
來源:國家藥監(jiān)局 錄入時間:2023/4/11 17:22:27 點(diǎn)擊次數(shù):676
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