國家藥監(jiān)局已批準47個新冠病毒抗原檢測試劑
國家藥監(jiān)局已批準47個新冠病毒抗原檢測試劑
藥品監(jiān)督管理部門將加強相關產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
國家藥監(jiān)局已批準新冠病毒抗原檢測試劑
序號
產品名稱
注冊人
注冊證號
1
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
廣州萬孚生物技術股份有限公司
國械注準20203400830
2
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
北京金沃夫生物工程科技有限公司
國械注準20203400831
3
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司
國械注準20203400940
4
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
北京華科泰生物技術股份有限公司
國械注準20223400308
5
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法)
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223400346
6
新型冠狀病毒(2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
國械注準20223400347
7
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
北京熱景生物技術股份有限公司
國械注準20223400348
8
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
重慶明道捷測生物科技有限公司
國械注準20223400349
9
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
北京樂普診斷科技股份有限公司
國械注準20223400350
10
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
國械注準20223400351
11
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
浙江東方基因生物制品股份有限公司
國械注準20223400359
12
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
武漢明德生物科技股份有限公司
國械注準20223400360
13
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
艾康生物技術（杭州）有限公司
國械注準20223400361
14
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法)
中元匯吉生物技術股份有限公司
國械注準20223400365
15
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
廈門奧德生物科技有限公司
國械注準20223400378
16
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20223400379
17
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
杭州奧泰生物技術股份有限公司
國械注準20223400380
18
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
深圳市易瑞生物技術股份有限公司
國械注準20223400394
19
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
國械注準20223400395
20
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
英諾特（唐山）生物技術有限公司
國械注準20223400404
21
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
北京卓誠惠生生物科技股份有限公司
國械注準20223400407
22
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
上海芯超生物科技有限公司
國械注準20223400426
23
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
南京申基醫(yī)藥科技有限公司
國械注準20223400427
24
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
山東博科診斷科技有限公司
國械注準20223400430
25
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
珠海麗珠試劑股份有限公司
國械注準20223400470
26
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20223400471
27
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
復星診斷科技（上海）有限公司
國械注準20223400504
28
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
河北精碩生物科技有限公司
國械注準20223400507
29
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
海孵（海南自貿區(qū)）醫(yī)療科技有限責任公司
國械注準20223400508
30
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
武漢生之源生物科技股份有限公司
國械注準20223400567
31
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
上�？迫A生物工程股份有限公司
國械注準20223400568
32
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
廈門寶太生物科技股份有限公司
國械注準20223400682
33
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
上海之江生物科技股份有限公司
國械注準20223401080
34
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
無錫科智達科技有限公司
國械注準20223401224
35
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
必歐瀚生物技術（合肥）有限公司
國械注準20223401539
36
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
江蘇美克醫(yī)學科技有限公司
國械注準20223401588
37
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
佰奧達生物科技（武漢）股份有限公司
國械注準20223401610
38
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
基蛋生物科技股份有限公司
國械注準20223401613
39
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
泰普生物科學（中國）有限公司
國械注準20223401614
40
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
中山生物工程有限公司
國械注準20223401617
41
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國械注準20223401620
42
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
廈門為正生物科技股份有限公司
國械注準20223401621
43
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
艾維可生物科技有限公司
國械注準20223401763
44
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
邁克生物股份有限公司
國械注準20223401764
45
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
丹娜（天津）生物科技股份有限公司
國械注準20223401793
46
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法)
北京貝爾生物工程股份有限公司
國械注準20223401794
47
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
杭州協合醫(yī)療用品有限公司
國械注準20223401809
錄入時間：2022/12/26 13:47:49 點擊次數：436
